CTR20171417
已完成
盐酸克林霉素胶囊
化学药
盐酸克林霉素胶囊
2018-03-19
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本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、 鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、 盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
盐酸克林霉素胶囊的生物等效性试验
盐酸克林霉素胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
443005
主要目的：评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹口服盐酸克林霉素胶囊人体 生物等效性。 次要目的：评价空腹状态下，口服盐酸克林霉素胶囊安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 31 ；
/
2018-01-10
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.已知在入组前（第1 日）28 天内使用了任何已知可诱导或抑制CYP3A4、 CYP3A5酶（见附录1）的药物或物质；
2.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
3.已知不能耐受静脉穿刺和/或静脉通路者；
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271000
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