【ChiCTR2000033479】马明剑医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于循环肿瘤DNA检测评价胰腺癌根治术后辅助化疗疗效的单中心Ⅱ期研究
ChiCTR2000033479
尚未开始
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2020-06-02
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胰腺癌
马明剑医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于循环肿瘤DNA检测评价胰腺癌根治术后辅助化疗疗效的单中心Ⅱ期研究
基于循环肿瘤DNA检测评价胰腺癌根治术后辅助化疗疗效的单中心Ⅱ期研究
主要研究目的： 1.评估根治术后ctDNA阳性患者是否可从AG方案中获益； 2.评估根治术后ctDNA阴性患者接受GEM辅助治疗能否达到AG方案相同的疗效。 次要研究目的： 1.评估AG或GEM辅助治疗方案对术后ctDNA动态水平的影响； 2.评估术后ctDNA状态与血清肿瘤标志物的相关性； 3.评估不同辅助化疗方案毒副反应的差异性。
随机平行对照
Ⅱ期
主要研究者以电脑随机方式1：1产生随机序列
未说明
研究者自筹
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30
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2021-01-01
2022-12-31
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1）自愿参加并签署知情同意书。 2）年龄≥18岁且≤80岁，性别不限。 3）术后4-12周且未行任何化疗。 4）术后病理明确为胰腺导管腺癌。 5）病理分期：T1-3，N0-1，M0。 6）R0或R1切除。 7）ECOG体力状况评分：0-1。；
请登录查看1）化疗开始前CT复查发现转移或复发； 2）伴有其它系统恶性肿瘤； 3）合并其他系统疾病不宜化疗； 4）有可能损害患者安全或研究数据完整性的任何状况，包括严重医学危险因素、医学状况、及实验室异常。；
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