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【ChiCTR2400080380】应用血液多组学信息建立阿尔茨海默病快速诊断模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

应用血液多组学信息建立阿尔茨海默病快速诊断模型

试验专业题目

应用血液多组学信息建立阿尔茨海默病快速诊断模型

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：研发一种基于外周血的阿尔茨海默病快速诊断模型，实现从生物学角度精准、安全、方便、经济地筛查或诊断阿尔茨海默病。 2.次要目的： (1)该模型与AD生物学分期和临床分期有较强联系，在各生物学分期能较好地识别AD；并与认知功能相关评估、影像检查和APOE基因型有较强联系。 (2)通过对比AD患者及健康对照者的高通量组学信息，获得有明显表达差异的分子，发现有潜在应用价值的生物标志物。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院老年医学中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受试者年龄在45至90岁之间。(2)最近6个月在四川大学华西医院经大脑影像学检查确诊或排除阿尔茨海默病，有相关检查报告和基本临床信息。(3)本人或法定代理人理解知情同意书的内容及相关风险，自愿且书面同意参与研究，来院采集外周血和临床信息。；

排除标准

(1)严重的全身性疾病(如休克、脓毒血症、晚期肿瘤等)、重要器官功能衰竭、脑外伤等存在除阿尔茨海默病以外明显影响血液生物标记物的因素。(2)接受了任何针对AD核心病理的治疗(如抗Aβ免疫疗法)。(3)阿尔茨海默病并不是患者认知障碍的主要原因。(4)目前存在显著的酒精或物质滥用问题。(5)存在避免采血的因素之一：晕血史、晕针史、凝血功能障碍、局部皮肤感染等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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