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【ChiCTR2200056769】氟比洛芬用于单肺通气中可改善老年患者术中局部脑氧饱和度和降低术后谵妄的发生率

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056769

试验状态

尚未开始

药物名称

氟比洛芬

药物类型

化药

规范名称

氟比洛芬

首次公示信息日的期

2022-02-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

单肺通气术后谵妄

试验通俗题目

氟比洛芬用于单肺通气中可改善老年患者术中局部脑氧饱和度和降低术后谵妄的发生率

试验专业题目

氟比洛芬用于单肺通气中可改善老年患者术中局部脑氧饱和度和降低术后谵妄的发生率

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临床试验信息
试验目的

氟比洛芬治疗可改善肺癌胸腔镜单肺通气老年患者的脑氧和降低术后谵妄的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究员对受试者根据计算机程序生成的随机数进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省重点研发计划项目(No. 1804h08020286)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-12

试验终止时间

2024-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄65 - 75岁; (2)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ-III; (3)预计单肺通气时间大于60分钟。；

排除标准

(1)呼吸功能严重受损(1秒用力呼气量小于预测值的50%); (2)氟比洛芬使用禁忌症; (3)术前1个月内给予非甾体抗炎药治疗; (4)简易精神状态检查(MMSE)得分<24分或无法完成基线认知评估者; (5)有吸烟、酗酒或吸毒史; (6)术中单肺通气维持氧合困难; (7)单肺通气时间小于60分钟; (8)脑血氧仪故障，无法采集数据; (9)研究者认为其他情况不符合本研究的条件。 例如，术中VATS被转换为开胸手术；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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