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首页 临床进展 预充式 VS 输注式局部枸橼酸抗凝在连续性肾脏替代治疗中体外循环寿命的比较：一项单中心、随机对照研究

【ChiCTR2500106991】预充式 VS 输注式局部枸橼酸抗凝在连续性肾脏替代治疗中体外循环寿命的比较：一项单中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106991

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

预充式 VS 输注式局部枸橼酸抗凝在连续性肾脏替代治疗中体外循环寿命的比较：一项单中心、随机对照研究

试验专业题目

预充式 VS 输注式局部枸橼酸抗凝在连续性肾脏替代治疗中体外循环寿命的比较：一项单中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较预充式与输注式局部枸橼酸抗凝对连续性肾脏替代治疗体外循环寿命的影响。 2. 次要目的：比较预充式与输注式局部枸橼酸抗凝在连续性肾脏替代治疗中的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机生成的随机数字表，并 1:1 随机分为试验组和对照组

盲法

无

试验项目经费来源

成都青山利康药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18 岁、性别不限； （2）血流动力学稳定，可耐受 CVVH 治疗模式； （3）急性生理与慢性健康(APACHE) Ⅱ评分>10 分； （4）签署知情同意书。；

排除标准

(1) 有枸橼酸钠过敏史者； (2) 有枸橼酸抗凝禁忌症患者，如（总胆红素＞60μmol/L 且直接胆红素占比＞50%），持续性低血压（收缩压＜90mmHg 持续＞2 小时且对血管活性药物无反应），不可逆的低氧血症（SpO2<60mmHg）者，高乳酸血症（Lac>4mmol/L）者； (3) 治疗过程中合并其他血液净化治疗的方式者（如血液灌流、血浆置换、体外膜肺氧合(ECMO)等）； (4) 研究前已开始使用枸橼酸抗凝 CRRT 治疗者； (5) 有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者； (6) 濒死患者、预期存活时间不超过 72 小时者； (7) 预期治疗时间＜48 小时者。 (8) 低体重、枸橼酸蓄积风险较大者：体重<45kg； (9) 妊娠患者； (10)预期器官移植患者； (11)已参加其它临床研究； (12)其他临床医师认为总体病情严重或波动明显的情况。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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