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【ChiCTR2500106286】使用脂质体布比卡因行收肌管阻滞在膝关节置换术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎

试验通俗题目

使用脂质体布比卡因行收肌管阻滞在膝关节置换术中的应用

试验专业题目

使用脂质体布比卡因行收肌管阻滞在膝关节置换术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比使用脂质体布比卡因相比罗哌卡因行单次收肌管阻滞对首次行单膝关节置换术患者术后镇痛的有效性和持续性 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机数字表法

盲法

对研究受试者盲

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

111

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-28

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因骨性关节炎首次行单侧膝关节置换的病人; 2. ASA分级I - III级； 3.年龄>=18岁； 4.患者自愿参加本研究，理解研究程序和方法，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 各种原因导致的同侧收肌管、隐神经解剖结构异常，或患有其他周围神经病变，如糖尿病周围神经病变、多发性硬化、神经根病变，或患侧肢体有创伤手术史且治疗后恢复不全的患者； 2.6个月前有新发心肌梗死或不稳定心绞痛的患者； 3. 对酰胺类局麻药过敏者； 4. 合并精神类疾病及认知功能障碍的患者； 5. 6个月前行对侧膝关节置换的患者； 6.患有任何其他疾病可导致患者在使用神经阻滞后风险增加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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