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首页 临床进展 “双心同调”理念下八段锦治疗高血压合并焦虑抑郁状态的单病例随机对照研究

【ChiCTR2300076301】“双心同调”理念下八段锦治疗高血压合并焦虑抑郁状态的单病例随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压合并焦虑抑郁状态

试验通俗题目

“双心同调”理念下八段锦治疗高血压合并焦虑抑郁状态的单病例随机对照研究

试验专业题目

八段锦对高血压合并焦虑抑郁状态患者身心影响的单病例随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于N-of-1试验评价规范治疗方案基础上加载八段锦治疗高血压合并焦虑抑郁状态患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SAS软件生成随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

天津市研究生科研创新项目（服务产业专项）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35~75周岁； 2.符合1级、2级EH诊断标准，即140≤SBP＜180mmHg和（或）90≤DBP＜110mmHg； 3.长期规律采用固定降压方案； 4.符合轻、中度焦虑抑郁诊断标准，即5≤GAD-7/PHQ-9≤14，且未服用或长期规律服用抗焦虑、抗抑郁药物者； 5.状态良好，无运动禁忌，有条件进行八段锦或常规运动锻炼； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.继发性、急进性EH患者； 2.合并有脑卒中、糖尿病、肝肾功能衰竭等严重疾病者； 3.有认知障碍或肢体功能障碍的患者； 4.存在交流障碍，无法配合的患者； 5.准备妊娠、妊娠期或哺乳期妇女； 6.研究者判断患者依从性不好，无法完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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