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【ChiCTR-TRC-11001603】70-85岁结直肠癌根治性切除术后患者CapeOX化疗前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001603

试验状态

结束

药物名称

奥沙利铂+卡培他滨

药物类型

/

规范名称

奥沙利铂+卡培他滨

首次公示信息日的期

2011-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

70-85岁结直肠癌根治性切除术后患者CapeOX化疗前瞻性随机对照研究

试验专业题目

70-85岁结直肠癌根治性切除术后患者CapeOX化疗前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

510080

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临床试验信息
试验目的

明确70岁以上结直肠癌患者行标准CapeOX方案化疗的可行性、安全性、有效性以及能否提高5年生存率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

受试者 是 研究者 是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄70-85岁；肿瘤根治性切除术；肝、肾、心、肺及骨髓功能尚好；白细胞大于3x109/L;血小板大于60x109/L；Karnofsky评分大于60分； ECOG评分小于2分；同意参加此研究。；

排除标准

年龄小于70或大于85岁；肿瘤姑息性切除术；肝、肾、心、肺及骨髓功能不良；白细胞小于3x109/L;血小板小于60x109/L；Karnofsky评分小于60分； ECOG评分大于2分；不同意参加此研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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