ChiCTR2100049699
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酒石酸布托啡诺鼻喷剂
化学药
酒石酸布托啡诺鼻喷剂
2021-08-08
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麻醉药物相关不良反应
布托啡诺经鼻给药对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的作用研究
布托啡诺经鼻给药对全麻诱导期舒芬太尼诱发呛咳反应的作用研究
410005
全麻诱导期预防性静脉和经鼻给予不同剂量布托啡诺，观察其经鼻给药对全麻患者阿片诱发呛咳反应（Opioid-induced cough, OIC）的作用。
随机平行对照
上市后药物
简单随机化，由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SPSS统计软件包，按1：1:1:1的比例生成随机数字表
单盲，对观察者和统计人员施盲
湖南省卫生健康委科研项目（202104111604）
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40
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2021-09-01
2022-05-31
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1、18≤年龄≤65岁，性别不限； 2、接受择期全身麻醉患者； 3、ASA评分为I-III级； 4、18.5 kg/m^2＜BMI＜30kg/m^2； 5、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；
请登录查看1、阿片耐受患者； 2、依赖那可汀患者； 3、妊娠及哺乳期妇女； 4、有精神类疾病或其他原因无法配合者； 5、术前患有中枢神经系统疾病患者； 6、慢性疼痛病史（疼痛症状超过3个月）； 7、术前服用镇静药、抗抑郁药或兴奋中枢神经系统药物的患者； 8、有过敏史患者； 9、术前有支气管哮喘或慢性阻塞性肺疾病的患者； 10、近两周内服用使用类固醇、支气管扩张剂的患者； 11、近两周内有上呼吸道感染者； 12、既往有PONV或者晕动症病史； 13、心肌梗死、心室功能障碍、冠状动脉功能不全的患者； 14、近三个月内参加其他药物临床研究者。；
请登录查看湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
410005
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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