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【ChiCTR2200066535】胶原酶化学溶解术治疗椎间孔镜术后残留痛的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

胶原酶化学溶解术治疗椎间孔镜术后残留痛的疗效分析

试验专业题目

胶原酶化学溶解术治疗椎间孔镜术后残留痛的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

研究胶原酶化学溶解术治疗椎间孔镜术后残留痛的疗效分析。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-08

试验终止时间

2023-12-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取择期行胶原酶化学溶解术患者 40例，年龄 18- 81岁，性别不限； 2. 美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists，ASA）Ⅰ和Ⅱ级； 3. 体质指数（body mass index，BMI）18- 24 kg/m^2。；

排除标准

1. 严重的呼吸循环系统疾病：如严重的冠心病、慢阻肺等； 2. 内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； 3. 窦性心动过缓或房室传导阻滞 ； 4. 麻醉药过敏史； 5. 穿刺部位感染； 6. 精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者或不能理解视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）； 7. 出血性疾病史或凝血功能异常者 ； 8. 焦虑或抑郁患者； 9. 孕妇或产妇； 10.其他研究者认为不适合本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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