CTR20160088
已完成
来那度胺胶囊
化学药
来那度胺胶囊
2016-03-01
企业选择不公示
既往未经治疗的活化B细胞（ABC）型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBLC）
来那度胺对照安慰剂分别联合R-CHOP 治疗DLBCL的疗效及安全性
比较来那度胺与安慰剂分别联合R-CHOP在初治ABC型DLBCL受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
200040
比较来那度胺联合R-CHOP化疗（R2-CHOP）与安慰剂联合R-CHOP（安慰剂-R-CHOP）化疗在既往未接受治疗的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中的疗效和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 90 ； 国际: 560 ；
国内: 105 ； 国际: 570 ；
2016-04-07;2015-02-17
2022-09-26;2022-09-26
否
1.组织学确认的活化B细胞型弥漫大B 细胞淋巴瘤；2.新诊断的既往未治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤；3.CT/MRI 可测量的弥漫大B细胞淋巴瘤；4.ECOG 0-2分；5.18-80岁；依据研究者的裁定，如果年龄超过80岁的受试者体力状态≤1及CIRS评定各个体器官系统评分≤2；
请登录查看1.DLBCL之外的组织学情况。；2.有其他恶性肿瘤史，除非受试者不再患有该疾病≥5年；3.已知存在HIV， HBV, HCV的血清阳性反应或活动期病毒感染。；4.对化疗方案中任何一种药物有禁忌症，具体为: LVEF <45%，或外周神经病变达2级；
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100142
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