CTR20150324
已完成
厄贝沙坦胶囊
化学药
厄贝沙坦胶囊
2015-05-13
企业选择不公示
治疗原发性高血压
厄贝沙坦胶囊人体生物等效性试验
厄贝沙坦胶囊在健康男性受试者中单剂量空腹、餐后给药人体生物等效性试验
150056
本试验的目的是以哈药集团制药六厂提供的厄贝沙坦胶囊为受试制剂，与国内上市的Sanofi Winthrop Industrie，France 生产，赛诺菲（杭州）制药有限公司分装的厄贝沙坦片（商品名：安博维，参比制剂）进行人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，分别比较两种制剂在空腹状态下或者在高脂高热状态下的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
/
2015-07-03
是
1.- 健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.- 经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.- 在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.- 入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
110032
全球上市
一致性评价
行业参考
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