洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 请与我们联系上传伦理批件。 叶黄素酯干预对小学生眼部健康的作用研究

【ChiCTR2100045602】请与我们联系上传伦理批件。 叶黄素酯干预对小学生眼部健康的作用研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100045602

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视眼

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 叶黄素酯干预对小学生眼部健康的作用研究

试验专业题目

叶黄素酯干预对小学生眼部健康的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1.通过营养干预的随机对照试验，探讨叶黄素酯干预对小学生眼部健康的影响，明确叶黄素酯干预对视功能和眼部健康改善作用，为小学生群体合理营养干预改善眼部健康提供科学依据； 2.通过膳食调查和血液检测，评价叶黄素酯干预对体内叶黄素和视黄醇水平的影响，揭示营养干预方式通过调整血液中叶黄素和视黄醇水平对眼部健康产生的不同影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由天津医科大学数据统计处理实验室产生随机序列，选用SAS 9.4版统计软件UNIFORM（n）函数产生包括受试者编号、随机数字和随机分组组别的分配序列表。

盲法

双盲

试验项目经费来源

汤臣倍健营养科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-26

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8~12岁小学生，包括视力正常和视力不良人群； 2.有不良用眼习惯的小学生，如使用手机或平板电脑时间过长等（≥3小时）； 3.学生家属或监护人签署干预研究知情同意书。；

排除标准

1.患有感染性、外伤性眼部疾患者，进行眼部手术不足3个月者； 2.患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者； 3.患有远视的患者; 4.患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者； 5.过敏体质患者； 6.晕血者； 7.短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者； 8.长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者； 9.未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津医科大学

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300070

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

天津医科大学的其他临床试验

更多

天津医科大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品