ChiCTR2100045602
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2021-04-19
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近视眼
请与我们联系上传伦理批件。 叶黄素酯干预对小学生眼部健康的作用研究
叶黄素酯干预对小学生眼部健康的作用研究
300070
1.通过营养干预的随机对照试验，探讨叶黄素酯干预对小学生眼部健康的影响，明确叶黄素酯干预对视功能和眼部健康改善作用，为小学生群体合理营养干预改善眼部健康提供科学依据； 2.通过膳食调查和血液检测，评价叶黄素酯干预对体内叶黄素和视黄醇水平的影响，揭示营养干预方式通过调整血液中叶黄素和视黄醇水平对眼部健康产生的不同影响。
随机平行对照
上市后药物
由天津医科大学数据统计处理实验室产生随机序列，选用SAS 9.4版统计软件UNIFORM（n）函数产生包括受试者编号、随机数字和随机分组组别的分配序列表。
双盲
汤臣倍健营养科学研究基金
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140
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2021-04-26
2023-01-01
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1.年龄8~12岁小学生，包括视力正常和视力不良人群； 2.有不良用眼习惯的小学生，如使用手机或平板电脑时间过长等（≥3小时）； 3.学生家属或监护人签署干预研究知情同意书。；
请登录查看1.患有感染性、外伤性眼部疾患者，进行眼部手术不足3个月者； 2.患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者； 3.患有远视的患者; 4.患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者； 5.过敏体质患者； 6.晕血者； 7.短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者； 8.长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者； 9.未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。；
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