【ChiCTR2300075168】自体富血小板血浆皮内注射在皮肤黏膜及其附属器损伤修复及抗衰老有效性的观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300075168

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

皮肤

试验通俗题目

自体富血小板血浆皮内注射在皮肤黏膜及其附属器损伤修复及抗衰老有效性的观察性研究

试验专业题目

自体富血小板血浆皮内注射在皮肤黏膜及其附属器损伤修复及抗衰老有效性的观察性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

自体富血小板血浆在皮肤黏膜及其附属器修复抗衰老治疗中的有效性

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

117

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.平素体健，无传染病、血液性疾病、精神性疾病、活动性疾病及严重的皮肤病(局部溃疡或感染等)； 2. 2个月内未接受任何面部美容治疗； 3.无皮肤过敏史； 4.静脉血血小板计数正常值范围（100×10^9/L~300×10^9/L）； 5.采血前3个月未使用影响血小板功能药物及与受试功能相关的药品及保健品； 6.不在妊娠及哺乳期内，无不良嗜好（如:吸烟、嗜酒、吸毒等)。；

排除标准

1.首次给药前3个月内发生过3级或4级消化道出血或静脉曲张性出血并需要输血或内镜或手术干预者； 2.需接受治疗的活动性乙型肝炎（乙肝表面抗原和/或乙肝核心抗体阳性且HBV-DNA >=103拷贝/mL或>=200IU/mL）或丙型肝炎者（丙肝病毒抗体阳性和/或HCV-RNA阳性者）； 3.有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史，或有异基因骨髓移植史； 4.存在中度或重度心脏疾病； 5.研究者认为受试者存在其他原因不适合参加本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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