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【ChiCTR2400091324】简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091324

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

试验专业题目

简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

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临床试验信息
试验目的

验证针对流感疫苗的简短言语干预是否能够提高流感疫苗的接种率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

执行干预的医务人员会按照事先生成的随机数字序列，将入组的群众分配到干预组和对照组中的一个。具体步骤如下： 1.生成随机数字：一位独立于研究团队之外的统计学家使用统计软件R生成一组随机数字，确保这些数字是均匀分布的，以达到公平分配的目的； 2.设定分组规则：决定每个组的比例（1:1），确保每两名参与者中有一名被分配到干预组，另一名进入对照组； 3.分配过程：在入组时，医务人员根据参与者的顺序，依次查阅随机数字列表。根据事先设定的规则（偶数数字分配到干预组，奇数数字分配到对照组），将参与者随机分配到相应的组。

盲法

由于干预措施的性质，受试者、医务人员知晓受试者被分配到的研究组，而研究负责人员、数据收集者、数据分析人员不知晓受试者被分配到的研究组。

试验项目经费来源

瑞士发展与合作署

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-28

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.对于医疗机构，纳入标准为： 提供流感疫苗接种服务的各级医疗机构。 2.对于研究对象，纳入标准为： （1）前往医疗机构接种疫苗以及咨询和陪同接种的群众（不限疫苗种类）； （2）≥6月龄且无流感疫苗接种禁忌。；

排除标准

1.对于医疗机构，排除标准为： 曾参与其他流感疫苗接种率提升相关研究的医疗机构。 2.对于研究对象，排除标准为： （1）主动前往医疗机构接种流感疫苗的群众； （2）在当前流感流行季节已经接种过流感疫苗的群众。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学

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研究负责人邮编

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