【ChiCTR2300077506】简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300077506

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

靶点

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

试验专业题目

简短言语干预促进流感疫苗接种的机制、开发与验证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

开发和验证简短言语干预以提升流感疫苗接种率。具体为以下3个子目标：（1）探索我国影响流感疫苗接种的障碍因素；（2）针对障碍因素，开发简短言语干预以提升流感疫苗接种率；（3）验证简短言语干预提升流感疫苗接种率的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

医疗机构采取目的性抽样，每个城市在可协调的医疗机构中，在城市或农村地区分别抽取1个基层医疗机构，共抽取2家医疗机构；干预执行者采取目的性抽样，每个医疗机构以干预执行者的工作年限为主要目的进行抽取，共抽取2名负责疫苗信息登记的医务人员且随机分为干预组和对照组；研究对象入组采取随机抽样，由独立的统计学家生成随机列表，由研究者或指定授权人员按照随机列表将受试者分配到干预组和对照组中的一个，获取唯一的随机入组编号。

盲法

由于干预措施的性质，受试者、医生知晓受试者被分配到的研究组，而研究负责人员、数据分析人员不知晓受试者被分配到的研究组。

试验项目经费来源

瑞士发展与合作署

试验范围

目标入组人数

789

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2024-02-06

是否属于一致性

入选标准

1.对于医疗机构，纳入标准为：（1）基层医疗机构如社区卫生服务中心、乡镇卫生院等；（2）提供流感疫苗接种服务； 2.对于研究对象，纳入标准为：（1）前往医疗机构接种疫苗的群众（不限疫苗种类）；（2）≥6月龄且无流感疫苗接种禁忌； 3.对于干预执行者，纳入标准为与接种疫苗的群众交流并登记疫苗接种信息的医务人员。；

排除标准

1.对于医疗机构，排除标准为：（1）曾参与其他流感疫苗接种率提升相关研究的医疗机构；（2）医疗机构内仅有1名预防接种人员。 2.对于研究对象，排除标准为：（1）前往医疗机构接种流感疫苗的群众；（2）在当前流感流行季节已经接种过流感疫苗的群众。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编