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首页 临床进展 氨磷汀治疗难治性免疫性血小板减少症疗效观察

【ChiCTR-TRC-14004514】氨磷汀治疗难治性免疫性血小板减少症疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004514

试验状态

正在进行

药物名称

注射用氨磷汀

药物类型

化药

规范名称

注射用氨磷汀

首次公示信息日的期

2014-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

氨磷汀治疗难治性免疫性血小板减少症疗效观察

试验专业题目

氨磷汀治疗难治性免疫性血小板减少症疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

116021

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临床试验信息
试验目的

比较氨磷汀与吗替麦考酚酯治疗难治性免疫性血小板减少症的疗效差异，证实氨磷汀治疗难治性免疫性血小板减少症的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-01

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

1）ITP诊断依据2009年国外专家共识，确诊后血小板﹤20×109/L，或血小板﹤30×109/L但伴有出血倾向者接受治疗。 2）年龄18岁以上； 3）经正规糖皮质激素治疗无效，病程迁延6个月以上或糖皮质激素维持量需大于30mg/d或脾切除治疗无效； 4）阅读并签署知情同意书；

排除标准

1）合并肿瘤性疾病； 2）正参加其它临床试验的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

116011

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