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【ChiCTR2300069382】术前衰弱对老年心脏手术后功能恢复的预测价值：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱，心脏术后并发症，术后功能恢复，失能

试验通俗题目

术前衰弱对老年心脏手术后功能恢复的预测价值：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

术前衰弱对老年心脏手术后功能恢复的预测价值：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过对不同衰弱患者的多元回归，得出术前衰弱对术后90天新发残疾或死亡的预测价值，同时制作ROC曲线来比较衰弱量表CAF与EUROSCOREII,ASA的预测效能。 2.比较衰弱和非衰弱老年心脏患者术后3天和第30天恢复质量的差异（术后恢复质量评估采用QoR-15量表，出院患者采用电话随访方式评估） 3.比较衰弱与非衰弱患者术后三个月生活质量差异、及90天内术后并发症的总发生率的差异（生活质量评估采用EQ-5D-3L量表评估）。 4.分析衰弱和非衰弱患者术后住院时间、术后住icu时间、不良出院、术后3个月再返院治疗的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

-

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省六大人才高峰省级 D 类资助项目(2015059)；徐州市科技厅课题(KC16SY150)

试验范围

/

目标入组人数

110;440

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-15

试验终止时间

2024-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.行择期开胸手术的心脏患者； 2.年龄≥60岁。；

排除标准

1.术前绝对卧床而无法配合完成衰弱评估者； 2.术前交流困难者； 3.术前严重肝肾功能不全者； 4.资料不全者； 5.拒绝随访患者或无法通过电话联系。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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