ChiCTR2500104520
尚未开始
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2025-06-18
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慢加急性肝衰竭
品苷宁指导的极早期 ACLF 患者识别及综合管理策略改善相应短期不良结局的效果
基于品苷宁指导的极早期 ACLF 患者识别及综合管理策略改善相应短期不良结局的效果:一项多中心、平行、随机对照研究
评价经品苷宁检测评估为极早期 ACLF 患者经综合管理策略干预后,降低其90天死亡率的有效性。
随机平行对照
Ⅲ期
由与本项目无关的独立统计师通过SAS 9.4软件根据总样本量、分层因素及区组大小生成连续流水编号的随机数字即随机分配表。
单盲,对评估者隐藏分组
自选课题(自筹)
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103
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2025-06-01
2027-12-31
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1. 年龄≥18岁且≤80岁; 2. 慢性肝病包括肝硬化(CT/MRI 影像学诊断或既往病史诊断依据)患者; 3. 1个月内的急性失代偿(2-5需在入院时仍存在):1)上消化道出血(柏油样黑便+粪隐血[++] 2)显性腹水(B超深度>5cm)3)肝性脑病 4)明确部位的感染 5)黄疸(TB>5mg/dL); 4.品苷宁检测>0.23分; 5. 签署知情同意; 1.同时符合以上1,2,3,5条,品苷宁检测<=0.23分的患者入选观察性研究。;
请登录查看1.CATCH-LIFE诊断为ACLF的患者,即存在任一条:1)TB>20mg/dL;2)肌酐(Cr)>2mg/Dl或进行肾脏替代治疗;3)肝性脑病≥3级且TB>6mg/dL;4)INR>2.1;5)SpO2/FiO2≤214或需要机械通气;6)使用血管加压药物; 2. 合并肝脏恶性肿瘤或肝外脏器肿瘤; 3. 存在其他严重合并症,如心力衰竭、呼吸衰竭、慢性肾病、近半年脑卒中或心脏梗死、严重的自身免疫性疾病或代谢性疾病等; 4. 孕妇及哺乳期妇女; 5. 非肝病原因长期使期免疫抑制剂。;
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