CTR20191490
进行中（尚未招募）
盐酸普拉格雷片
化学药
盐酸普拉格雷片
2019-08-08
企业选择不公示
急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）降低血栓性心血管事件（包括支架血栓形成）：即不稳定性心绞痛或非ST段抬高性心肌梗死患者；原发性或延迟PCI治疗ST段抬高性心肌梗死患者。
盐酸普拉格雷片生物等效性预试验
评估盐酸普拉格雷片在中国健康受试者体内的生物等效性预试验
100020
主要研究目的：盐酸普拉格雷片为受试制剂T，以Eli Lilly and Co生产的EFFIENT®为参比制剂R，开展空腹及餐后条件下开展生物等效性预试验 次要研究目的：评估空腹和餐后状态下服用盐酸普拉格雷片在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.(1) 年龄在18周岁以上（含18周岁）的健康受试者，男女不限，单一性别不少于总数的1/3；
请登录查看1.(1) 试验前3个月内入组过其它医学或药物临床试验者；
2.(2) 目前正患有呼吸系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统、血液系统、免疫系统疾病或精神疾病等；
3.(3) 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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