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【ChiCTR2400080021】基于多组学数据构建头颈鳞癌患者预后分层及分层治疗策略

基本信息
登记号

ChiCTR2400080021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈鳞癌

试验通俗题目

基于多组学数据构建头颈鳞癌患者预后分层及分层治疗策略

试验专业题目

基于多组学数据构建头颈鳞癌患者预后分层及分层治疗策略

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临床试验信息
试验目的

本研究拟收集头颈鳞癌患者样本进行基因组学、转录组学、蛋白组学、代谢组学等多组学分析研究,探索影响头颈鳞癌患者预后的关键分子,为开展头颈部鳞癌患者的临床治疗提供关键的科学依据,以期进一步提高头颈鳞癌患者的生存时间和生存质量。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(82273097)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

2027-02-04

是否属于一致性

/

入选标准

(1)术前签署患者知情同意书; (2)经病理科医师确诊肿瘤组织为头颈部鳞状细胞癌; (3)年龄:≥18岁。 (4)性别男女不限。 (5)肝肾功能及血常规基本正常,具体包括: 肝功能:血清谷草转氨酶及谷丙转氨酶≤2.5倍正常上限,血清总胆红素≤1.5倍正常上限。 肾功能:血肌酐值<正常上限,肌酐清除率> 60 ml/(min*1.73m2)。 血细胞:中性粒细胞计数≥1.5*109,血小板计数≥100*109,血红蛋白≥90g/l。 (6)预计依从性良好。;

排除标准

1)现正参与其他临床研究,对于先前参加过药物临床试验的受试者,距离上次用药应超过1月。 2)存在严重的心血管系统、消化系统、泌尿系统、神经系统等器官系统疾病或存在难以控制的全身感染等严重的急慢性医学状况、精神疾病(包括近期[过去一年内]或活跃的自杀意念或行为),经研究者评估不宜参与本临床研究的患者。 3)妊娠期或哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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