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【ChiCTR-INR-17012441】基于正常行走模式的四通道FES对脑卒中患者步态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012441

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于正常行走模式的四通道FES对脑卒中患者步态的影响

试验专业题目

基于正常行走模式的四通道FES对脑卒中患者步态的影响

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临床试验信息
试验目的

观察基于正常行走模式的四通道FES对脑卒中患者步态的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SPSS统计软件随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据中华神经科学会和中华神经外科学会在1995年全国第四届脑血管病会议制订的脑卒中诊断及分类标准，第一诊断为脑梗死或脑出血，经cT或MRI确诊。2.首次发病，存在偏瘫。3.年龄18-80岁。4.Brunnstrom分期3-4期，能独立步行至少5min。5.签署知情同意书；

排除标准

1.有严重意识障碍、言语语言或认知障碍、视觉或听觉障碍者；2.有下肢骨性关节炎或其他神经系统疾病；3.有癫痫病史、有心脏病;；4.肝、肺、肾等重要脏器功能严重减退或衰竭,并发肿瘤或癌症；5.家属或本人不同意参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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