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【ChiCTR2300078265】无液氦心磁图对持续性房颤射频消融术后复发的预测价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

持续性房颤

试验通俗题目

无液氦心磁图对持续性房颤射频消融术后复发的预测价值研究

试验专业题目

无液氦心磁图对持续性房颤射频消融术后复发的预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 建立MCG对持续性房颤射频消融术后复发的预测模型 次要研究目的： （1）探索心磁图P波幅值，宽度，正负波峰差值，P峰磁场分布图的磁场角度，电流角度，正极分布，负极分布等指标与持续性房颤射频消融术后复发的相关性。 （2）探索心磁图P波幅值，宽度，正负波峰差值，P峰磁场分布图的磁场角度，电流角度，正极分布，负极分布等指标与持续性房颤患者超声心动检查中LAD及射血分数（ejection fraction, EF）等指标在预测持续性房颤射频消融术后复发的差异性。 （3）建立MCG关键参数与超声心动关键指标对持续性房颤射频消融术后复发的预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

260

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80岁； （2）拟入院行持续性房颤射频消融术； （3）经知情同意参加本项研究并提供本人资料。；

排除标准

（1）急性心肌梗死； （2）先天性心脏病史； （3）躯干部位有钢板、钢钉等金属植入物； （4）起搏器术后及植入药物泵患者； （5）明确诊断的心肌病； （6）患有幽闭恐惧症，无法在密闭环境静卧2分钟的患者； （7）其他原因研究者认为不适合入选的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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