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【ChiCTR2300069919】代谢组学应用于足月小于胎龄儿血清检测的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小于胎龄儿

试验通俗题目

代谢组学应用于足月小于胎龄儿血清检测的临床研究

试验专业题目

代谢组学应用于足月小于胎龄儿血清检测的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过血清代谢组学分析，比较足月小于胎龄儿（SGA）与正常足月新生儿血清代谢产物的变化，探讨SGA的致病机制及代谢特点，为临床预防及治疗SGA代谢紊乱提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①生后28天以内，生命体征平稳；②观察组出生体重或身长位于同胎龄同性别体重或身长第10百分位数以下；对照组出生体重和身长位于同胎龄同性别体重和身长第10-90百分位数之间；③住院治疗需静脉采血；④征得法定监护人同意。；

排除标准

①出生时间大于28天；②新生儿血红蛋白低于145g/L，禁食、呼吸机辅助通气、窒息、惊厥、贫血、低血糖、高血糖、感染指标异常、甲状腺功能异常、发育畸形；③母亲生产前患有糖尿病、甲状腺功能异常、重度子痫、先天性心脏病、发热、肿瘤、血液系统疾病、风湿免疫性疾病、遗传代谢病、抑郁症等精神疾病；④法定监护人拒绝进入研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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