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首页 临床进展 骨质疏松性脊柱骨折术后再发骨折风险模型的开发与验证：一项多中心前瞻性队列研究

【ChiCTR2300078113】骨质疏松性脊柱骨折术后再发骨折风险模型的开发与验证：一项多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性骨折

试验通俗题目

骨质疏松性脊柱骨折术后再发骨折风险模型的开发与验证：一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

骨质疏松性脊柱骨折术后再发骨折风险模型的开发与验证：一项多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探索 PVP / PKP 术后椎体再骨折风险的影像标志物（PDFF、R2*、影像组学特征），并基于影像标记物探讨 PVP / PKP 术后椎体再骨折的发生机制。联合临床危险因素、术前定量 MRI 参数（PDFF、R2*）及影像组学特征构建 PVP / PKP 术后椎体再骨折的个体化风险预测模型，客观、准确地评价术后早期（术后1年内）椎体再骨折的风险，实现对 OVCF 患者进行分层管理及个体化、规范化治疗的目标。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院临床医学研究“735计划”

试验范围

/

目标入组人数

560

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时符合以下 3 条者入选本研究 1). 参考 2022 版《骨质疏松性骨折诊疗指南（2022版）》，诊断为胸、腰椎骨质疏松性脊柱椎体骨折的患者； 2). 经 MR 检查明确骨折椎体存在骨髓水肿或出血（急性骨折），且责任椎体行 PVP / PKP 治疗； 3). 骨折椎体数量：1-3 个椎体压缩性骨折（包括陈旧性骨折）。；

排除标准

符合以下 3 条者中任意一条 1). 存在严重脊柱侧弯、椎体成形术或脊柱内固定术病史； 2). 存在脊柱感染及恶性肿瘤性疾病； 3). 存在精神疾病、认知损伤或危重疾病（如严重心、脑血管疾病）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第七医院

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