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【ChiCTR2300076788】维奈克拉治疗急性髓系白血病的依从性与疗效关系分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076788

试验状态

尚未开始

药物名称

维奈克拉

药物类型

/

规范名称

维奈克拉

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

维奈克拉治疗急性髓系白血病的依从性与疗效关系分析

试验专业题目

维奈克拉治疗急性髓系白血病的依从性与疗效关系分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：研究维奈克拉（VA）治疗AML的依从性； 2.次要目的： （1）研究维奈克拉治疗AML的总有效率（CR＋CRi+PR）； （2）研究维奈克拉治疗AML的安全性（血液学和非血液学不良反应）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2024-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.口服维奈克拉的AML患者。诊断标准参考 2021 版中国临床肿瘤学会（csco）指导意见； 2.年龄18-85岁； 3.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状况评分为0～3。预期寿命＞8周。；

排除标准

1.既往有骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndrome，MDS）及骨髓增殖性肿瘤（myeloproliferative neoplasm，MPN） 等疾病病史； 2.不能理解、遵从研究方案的患者； 3.合并其他恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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