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【ChiCTR2500108116】支气管镜下气道廓清治疗在减轻慢性阻塞性肺疾病急性加重期症状负担的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

支气管镜下气道廓清治疗在减轻慢性阻塞性肺疾病急性加重期症状负担的疗效和安全性研究

试验专业题目

支气管镜下气道廓清治疗在减轻慢性阻塞性肺疾病急性加重期症状负担的疗效和安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

514031

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临床试验信息
试验目的

探讨支气管镜下气道廓清治疗在减轻慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）症状负担的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS软件生成随机数字表

盲法

对试验参与者、独立观察者设盲

试验项目经费来源

广东省钟南山医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男女均可，年龄>=40岁； 2.吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC小于0.7； 3.急性加重期的定义：2周内发生呼吸困难加重、痰量增加或脓性痰，存在两个或三个上述症状； 4.参加研究前签署知情同意书。；

排除标准

1.支气管镜检查禁忌证：既往1个月内心肌梗死；活动性大咯血；凝血功能障碍；妊娠；恶性心率失常、严重心功能不全、全身极度衰竭等； 2.合并其他肺部疾病，如活动性肺结核、肺癌、间质性肺疾病、囊性肺纤维化等，或根据研究者判断可能显著影响到临床评估的其他疾病； 3.存在影响咳痰能力的其他疾病，如脑梗死、帕金森等； 4.无法阅读文字或理解普通话，或无法理解并进行研究相关评分； 5.研究者认为患者存在其他不适合入组本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

梅州市人民医院

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研究负责人邮编

514031

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