ChiCTR2000039581
正在进行
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注射用紫杉醇（白蛋白结合型）+卡铂
2020-11-01
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卵巢癌
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂一线治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的前瞻性、单臂、多中心、II期临床研究
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂一线治疗上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的前瞻性、单臂、多中心、II期临床研究
通过前瞻性、单臂、多中心、II期临床研究，评价注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合卡铂一线治疗Ic-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的有效性及安全性。
单臂
Ⅱ期
单臂研究，无需随机
N/A
企业赞助
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150
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2020-11-01
2023-10-31
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1）年龄：18岁~70岁； 2）经组织病理学诊断为上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者； 3）依据国际妇产科联盟（FIGO）分期为Ic-IV期； 4）影像学评估依据实体瘤疗效评价标准（response evaluation criteria in solid tumor, RECIST）1.1版，病灶可测量，或依据GCIG标准评估患者CA125； 5）对于肿瘤体积过大或病灶范围广，预计不能达到理想肿瘤细胞减灭的患者在手术前可给予新辅助化疗； 6）体能状态评分ECOG≤ 2； 7）预计生存期≥ 3个月； 8）左室射血分数（LVEF）≥ 50%； 9） 骨髓功能：中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血小板≥100×10^9/L,血红蛋白≥90g/L； 10）肝、肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限；AST和ALT≤2.5倍正常值上限或存在肝转移时≤5倍正常值上限；总胆红素≤1.5倍正常值上限，或患者有Gilbert's综合症时≤2.5倍正常值上限； 11）育龄期受试者必须同意在试验期间采取有效的避孕措施；育龄妇女血清或尿液妊娠试验必须为阴性；非哺乳期患者； 12）签署知情同意书。；
请登录查看1）卵巢低度恶性潜能肿瘤患者； 2）既往接受腹部或盆腔化疗的患者； 3）计划接受腹部或盆腔化疗的患者； 4）既往或目前存在按纽约心脏协会分级为2级或以上心脏病患者； 5）既往5年内出现过其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌除外； 6）不受控制的全身感染，需要抗感染治疗； 7）已知对研究相关药物或其辅料过敏、高度敏感或不能耐受； 8）既往发生过Grade≥2感觉或运动神经病变； 9）研究者判断不适宜参加本研究的患者。；
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