CTR20202181
已完成
TUL-01101片
化学药
TUL-01101片
2020-11-04
企业选择不公示
用于活动性类风湿性关节炎的治疗。
TUL01101片的安全性和耐受性研究
TUL01101片单次给药的安全性、耐受性、药动学和药效学特征临床试验
528467
主要目的：评估空腹条件下单次服用TUL01101后的安全性和耐受性。 次要目的：评估空腹条件下单次服用TUL01101后的药代动力学特征及药效动力学特征 。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 72 ；
2020-10-22
2021-08-24
否
1.健康志愿者年龄在 18–45 岁，性别不限，女性受试者在月经后入组；
请登录查看1.已知有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史或已知对试验用药品或类似活性药物的药物过敏者；
2.既往有临床严重的或目前在临床上有明显或有临床意义的疾病/异常者；
3.近一年内频繁的感染病史，给药前3 个月内有过感染病史，如复发性口腔疱疹、生殖器疱疹、带状疱疹等复发性病毒感染史；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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