CTR20222515
已完成
TUL01101片
化学药
TUL-01101片
2022-09-28
企业选择不公示
拟用于中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗。
TUL01101片的药代动力学影响研究
食物对健康受试者口服TUL01101片的药代动力学影响研究
528467
主要目的：评估食物对健康受试者单次口服TUL01101 片后药代动力学的影响，为Ⅱ期临床研究提供依据。 次要目的：评估进食条件下，健康受试者单次口服TUL01101 片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2022-10-10
2022-12-02
否
1.年龄18~45 周岁（含临界值），单一性别比例适当；
请登录查看1.过敏：已知对试验用药品或其制剂成分、或类似活性药物过敏；已知有药物过敏、 食物过敏或对饮食有特殊要求、过敏性疾病史或过敏体质者；
2.目前在临床上有明显或有临床意义的疾病/异常（包括但不限于神经系统、心血 管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及 骨骼等系统疾病及恶性肿瘤病史）者，或既往有这些疾病史且经研究者判断可能 影响其安全或影响研究结果者；
3.乳糖不耐受者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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