CTR20222515
已完成
TUL01101片
化药
TUL-01101片
2022-09-28
企业选择不公示
拟用于中度至重度活动性类风湿性关节炎的治疗。
TUL01101片的药代动力学影响研究
食物对健康受试者口服TUL01101片的药代动力学影响研究
528467
主要目的：评估食物对健康受试者单次口服TUL01101 片后药代动力学的影响，为Ⅱ期临床研究提供依据。 次要目的：评估进食条件下，健康受试者单次口服TUL01101 片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2022-10-10
2022-12-02
否
1.年龄18~45 周岁（含临界值），单一性别比例适当；
请登录查看1.过敏：已知对试验用药品或其制剂成分、或类似活性药物过敏；已知有药物过敏、 食物过敏或对饮食有特殊要求、过敏性疾病史或过敏体质者；
2.目前在临床上有明显或有临床意义的疾病/异常（包括但不限于神经系统、心血 管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及 骨骼等系统疾病及恶性肿瘤病史）者，或既往有这些疾病史且经研究者判断可能 影响其安全或影响研究结果者；
3.乳糖不耐受者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
- 评估GB19注射液在中国健康参与者及系统性红斑狼疮参与者中给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征的研究
- 一项在健康试验参与者中评价注射用HYH2006078P1单次静脉给药安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照、剂量爬坡的Ⅰ期临床研究
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- YKYY018雾化吸入剂在健康成人参与者中的I期临床试验
- 评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高参与者中的I-II期临床试验
- HBW-004285片用于腹部术后镇痛的IIb/III期临床试验
- HRS-6257在健康受试者中单/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液C-QTc试验
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 评估HR1405-01注射液在治疗腹部手术后疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 盐酸兰地洛尔III期临床研究
- 人羊膜间充质干细胞注射液治疗中重度慢性阻塞性肺疾病患者的I期临床试验
珠海联邦制药股份有限公司的其他临床试验
- 注射用TUL108Ⅰ期研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液III期临床试验
- TUL01101片相对生物利用度研究
- TUL01101物质平衡试验
- 乙酰半胱氨酸泡腾片生物等效性研究
- 布洛芬混悬液生物等效性研究
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究
- 司美格鲁肽注射液III期（体重管理）临床研究
- TUL12101滴眼液的IIa期临床试验
- 罗红霉素胶囊生物等效性试验
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅲ期临床试验
- 他达拉非片生物等效性研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液的药代动力学和安全性比对试验
- TUL01101软膏特应性皮炎Ⅱ期研究
- TUL01101片Ⅱ期（AD）临床试验
- 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药代动力学和安全性比对试验
- TUL12101滴眼液的Ⅰ期临床试验
- TUL01101片与甲氨蝶呤片的药代动力学相互作用临床试验
- TUL01101软膏的安全性和耐受性研究
- 司美格鲁肽注射液Ⅲ期（降糖）临床研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
TUL01101片相关临床试验
- TUL01101片相对生物利用度研究
- TUL01101物质平衡试验
- TUL01101片Ⅱ期（AD）临床试验
- 评价 TUL01101 片与甲氨蝶呤片在类风湿关节炎患者中药物-药物相互作用和安全性的Ⅰ期临床试验
- TUL01101片与甲氨蝶呤片的药代动力学相互作用临床试验
- TUL01101片的药代动力学影响研究
- TUL01101 片在类风湿性关节炎患者中单次/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究及临床疗效初探临床试验
- TUL01101片Ib期临床试验
- 基于多模态影像的卒中后认知功能障碍与肠道菌群失衡相互作用及机制研究
- TUL01101片在健康成人受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验
- TUL01101片的安全性和耐受性研究
珠海联邦制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29