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【ChiCTR2100048975】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 黄芪防己汤加减治疗风湿性多肌痛脾虚湿阻证的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风湿性多肌痛

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 黄芪防己汤加减治疗风湿性多肌痛脾虚湿阻证的临床疗效观察

试验专业题目

黄芪防己汤加减治疗风湿性多肌痛脾虚湿阻证的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

防己黄芪汤加减治疗风湿性多肌痛脾虚湿阻证的临床疗效观察。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机对照

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京中医医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医诊断标准： （1）年龄>50岁； （2）颈、肩胛带及骨盆带三者之一出现肌肉疼痛和晨僵，病程时间≥1周； （3）ESR增快、CRP升高； （4）小剂量糖皮质激素（泼尼松≤15mg/天）有效； （5）无肌力减退或肌萎缩、及肌肉红热肿； （6）排除其他类似PMR表现的病变如肌炎、肿瘤、类风湿关节炎、慢性感染等。 2.脾虚湿阻证诊断标准： 神疲乏力，气短懒言，语声低微、肢体麻木沉重，肌肉韧带困重或酸楚疼痛，四肢酸软、抬举活动无力，面色萎黄，食欲不佳，脘腹痞闷胀满，便溏，舌质淡、体胖齿痕，苔白腻，脉沉濡缓。；

排除标准

1.资料不全和或未按规定用药等影响疗效或安全性判断者； 2.有肝硬化、慢性肺部炎症、近3个月有消化道溃疡患者、近期骨折等不能服用激素的患者； 3.服用类固醇药物或免疫抑制剂的患者； 4.肝肾功能明显异常； 5.精神疾病或意识障碍等不能配合治疗的患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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研究负责人邮编

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