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【ChiCTR2200061899】基于脑电图深度学习的麻醉深度监测

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉

试验通俗题目

基于脑电图深度学习的麻醉深度监测

试验专业题目

基于脑电图深度学习的麻醉深度监测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究丙泊酚、七氟醚麻醉对脑电图频谱的影响。并采用深度学习人工神经网络的方法提取脑电图中的麻醉相关信息，建立基于脑电图深度学习的麻醉深度监测的新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

项目负责人用随机数表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

山东大学自主创新基金 2016JC021

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75岁； 2.ASAⅠ～Ⅲ； 3.取得参加研究的知情同意书。；

排除标准

1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验； 2.正在服用或本研究开始前2周内曾服用影响神经系统的药物;； 3.呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧； 4.心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）； 5.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)； 6.神经系统疾病； 7.对七氟醚、丙泊酚药物过敏者； 8.药物及∕或酒精滥用； 9.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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