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【ChiCTR2300077247】小剂量环泊酚对瑞马唑仑全麻下妇科日间手术术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077247

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-11-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

小剂量环泊酚对瑞马唑仑全麻下妇科日间手术术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

小剂量环泊酚对瑞马唑仑全麻下妇科日间手术术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索小剂量环泊酚对瑞马唑仑阿芬太尼麻醉术后恶心呕吐发生率的影响，为临床复合用药提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过SPSS25.0 软件产生106例受试患者所接受处理的随机号，分装在标有入组顺序的密封信封中，并由专人保存。研究进行时，按照患者的入组顺序拆信封获取随机号,分为C组、S组，确定受试者组别。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于潍坊市人民医院行妇科日间手术，完成麻醉前评估井签署知情同意书的患者； 2.ASAI-II级； 3.BMI18-28； 4.18-65岁女性。；

排除标准

1.妊娠期、哺乳期、有慢性疼痛史、镇静药和镇痛药服用史； 2.与任何研究药物存在过敏的患者； 3.手术时间不足10分钟或超过1小时者； 4.次日出院患者； 5.术后额外使用阿片类药物的患者； 6.随访缺失患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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