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【ChiCTR2400084894】超声内镜在诊断直肠侧向发育型肿瘤中的效能评价：一项多中心、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠侧向发育型肿瘤

试验通俗题目

超声内镜在诊断直肠侧向发育型肿瘤中的效能评价：一项多中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

超声内镜在诊断直肠侧向发育型肿瘤中的效能评价：一项多中心、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估超声内镜结合弹性成像技术在诊断直肠侧向发育型肿瘤浸润深度中的效能，为今后的临床工作提供指导作用。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18 岁，性别不限 2: 经结肠镜检查诊断为直肠侧向发育性肿瘤，并接受内镜或者外科手术治疗 3: 自愿接受超声内镜检查并签署知情同意书；

排除标准

1: 既往直肠肿物手术切除史或治疗史 2: 影像学检查发现远处脏器转移或非原位癌 3: 明显肠腔狭窄、急性肠炎或溃疡导致无法进行超声内镜检查 4: 合并严重性基础疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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