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【ChiCTR2000039629】短程伏诺拉生试验对胃食管反流病的诊断价值

基本信息
登记号

ChiCTR2000039629

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

短程伏诺拉生试验对胃食管反流病的诊断价值

试验专业题目

短程伏诺拉生试验对胃食管反流病的诊断价值

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

明确短程伏诺拉生试验对诊断胃食管反流病的价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

观察性研究,无需分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

武田(中国)国际贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄:18-70岁; 2) 典型胃食管反流病症状患者:烧心和/或反流,症状持续3个月以上,每周至少2次; 3) 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1)内镜下发现胃肠道溃疡或恶性肿瘤者; 2)消化道手术史; 3)主要食管动力障碍,如贲门失弛缓等; 4)其他严重疾病史,如严重心肺疾病,糖尿病或风湿系统疾病,肾衰竭或肝衰竭; 5)入组前7日内曾服用抗溃疡、抗反流的药物(抗酸药或海藻酸盐除外),以及在研究期间拒绝停用此类药物者; 6)正服用NSAIDs类药物者; 7)入组前16周内或研究期间使用任何试验性药物者; 8)对伏诺拉生过敏者; 9)哺乳期或怀孕者; 10)酒精或药物滥用,以及任何原因导致依从性差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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