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【ChiCTR2300069251】鼻内针刺内迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

鼻内针刺内迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效研究

试验专业题目

鼻内针刺治疗常年性变应性鼻炎的临床观察及基于外泌体 miRNA介 导 TH1/TH2失衡的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价鼻内针刺内迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的临床疗效，重点评价鼻内针刺内迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的有效性和安全性，完成高质量的中医临床疗效评价，为鼻内针刺在常年性变应性鼻炎的治疗提供高级别的循证医学证据。 2.明确鼻内针刺内迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的优势，进一步完善针刺内迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的标准操作规程 （SOP），推广鼻内针刺内迎香穴治疗常年性变应性鼻炎的技术方案。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

西苑医院 GCP中心负责随机方案制定。利用 SAS9.1进行随机分组，根据入组时间顺序，以 1：1：1比例随机分配到治疗组、对照组 1、对照组 2。

盲法

/

试验项目经费来源

基金项目：中国中医科学院科技创新工程。课题号：C12021A02705

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-12

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合常年性变应性鼻炎诊断标准者。 2. 年龄在 18—65 岁之间，男女不限。 3. 病程在一年以上者。 4. 知情同意，志愿受试，获得知情同意书过程符合伦理原则。；

排除标准

1. 上呼吸道感染、嗜酸粒细胞增多症、血管舒缩性鼻炎、鼻息肉、支气管炎、肺炎、哮喘。 2. 妊娠期、哺乳期妇女。 3. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液疾病及糖尿病或影响其生存的严重疾病。 4. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 5. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 6. 正在使用口服或局部使用糖皮质激素患者。 7. 3个月内接受其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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