ChiCTR2600121484
尚未开始
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2026-03-31
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食管鳞癌
利用微肿瘤（PTC）技术筛选早期食管鳞癌患者个体化联合用药方案的探索性研究
利用微肿瘤（PTC）技术筛选早期食管鳞癌患者个体化联合用药方案的探索性研究
1. 充分阐明在免疫系统完善前提下有必要SP2509和OMT联合抗ESCC。从临床转化角度而言，需要证明SP2509和OMT联合用药不仅可以减少药物剂量，降低肝/肾毒性，还能更有效的抑制ESCC生长。此外，为避免系统性副反应并明确免疫系统在联合用药中的作用，需要证明KMIs和OMT联合用药安全剂量窗口更广，且免疫系统增强了联合抗ESCC作用。 2. 证实SP2509靶向激活ESCC中TNFα-NF-κB信号，分泌IL-6、IL-1B等细胞因子，间接诱导PBMC产生DDR、细胞自噬，激活STING免疫抗肿瘤机制。首先，确认ESCC to PBMC交互方式调控SP2509抗癌作用；其次，明确ESCC，而非PBMC中的TNFα-NF-κB信号相关IL-6、IL-1B等细胞因子调控KMIs抗癌作用；最后，明确PBMC，而非ESCC中的DDR、细胞自噬，STING免疫炎症反应介导KMIs抗癌作用。 3. 确认OMT诱导PBMC发生DDR、细胞自噬，激活STING免疫炎症反应，协同增强KMIs免疫炎症抗ESCC的调控机制。首先，确认PBMC to ESCC交互方式调控OMT抗癌作用；其次，明确PBMC，而非ESCC中DDR、细胞自噬，STING免疫炎症反应介导OMT抗癌作用；最后，明确SP2509和OMT联用增强PBMC，而非ESCC中STING免疫炎症反应。
连续入组
探索性研究/预试验
无
无
自筹
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10
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2025-04-16
2027-03-31
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1. 年龄>18岁，<75岁； 2. 性别不限； 3. 未经任何相关治疗、临床判断可手术切除且无手术禁忌的食管癌； 4. 至少有一个可测量的病灶(实体肿瘤的疗效评价标准RECISTv1.1)； 5. 临床TNM分期为I或II期；
请登录查看1. 既往曾接受过任何抗肿瘤治疗； 2. 复发或非首次诊断为食管鳞癌; 3. 组织病理类型为食管腺癌; 4. 既往有其他慢病史; 5. 既往长期服药病史; 6. 术后未进行药物辅助治疗。；
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