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【ChiCTR2200064877】引导想象训练对脑卒中患者及照顾者心理痛苦的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

引导想象训练对脑卒中患者及照顾者心理痛苦的影响

试验专业题目

引导想象训练对脑卒中患者及照顾者心理痛苦的影响

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临床试验信息
试验目的

评估引导想象训练对脑卒中患者及照顾者心理痛苦的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者入院第三天待病情稳定后，评估患者及其照顾者的心理困扰水平，向符合纳入标准的脑卒中患者及其照顾者解释研究目的及方法并签署知情同意书，根据www.random.org产生的随机数字表由一名未参与研究内容的人员将研究对象随机分为干预组（引导想象组）和对照组（常规护理组）

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者纳入标准： (1) 年龄≥18岁，首发脑卒中并符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》或《中国脑出血诊治指南2019》的诊断标准，并经颅脑CT或MRI确诊； (2) 伴有心理困扰，医院焦虑抑郁量表抑郁子量表（HADS-D）或焦虑子量表（HADS-A）≥8分； (3) 病情稳定，意识清楚，GCS评分≥13分； (4) 能较为熟练地使用智能手机； (5) 签署知情同意书。 2.照顾者纳入标准： (1) 年龄≥18岁，住院期间及出院后为患者提供大部分无偿护理的家庭成员； (2) 伴有心理困扰，医院焦虑抑郁量表抑郁子量表（HADS-D）或焦虑子量表（HADS-A）≥8分； (3) 能较为熟练地使用智能手机； (4) 签署知情同意书。；

排除标准

1.既往或现在存在精神疾病者； 2.患有其他重大疾病，如心脏病、呼衰、恶性肿瘤等； 3.伴有认知障碍、语言表达及交流障碍或听力障碍者； 4.同时参与其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710031

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