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【ChiCTR2400094792】HXD_I多功能组合式监护仪用于评估择期脊柱外科手术患者术前焦虑、抑郁状态的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

HXD_I多功能组合式监护仪用于评估择期脊柱外科手术患者术前焦虑、抑郁状态的探索性研究

试验专业题目

HXD_I多功能组合式监护仪用于评估择期脊柱外科手术患者术前焦虑、抑郁状态的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的为探索HXD_I多功能组合式监护仪测量脑功能指标与传统汉密尔顿焦虑/抑郁量表的相关性和一致性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“汇智”人才工程

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-06

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18~65岁，性别不限； 2.（2）次日接受脊柱外科手术； 3.（3）小学及以上文化程度，能理解量表内容并配合评分员完成量表评分； 4.（4）能够进行平卧闭眼完成脑功能状态测量； 5.（5）清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或授权人签署知情同意书；；

排除标准

1.合并严重疾病无法配合量表评估及脑功能状态测量； 2.无法理解量表内容者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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