【ChiCTR2300074873】重复经颅磁刺激对抑郁症伴非自杀性自伤患者情绪调节的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074873

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对抑郁症伴非自杀性自伤患者情绪调节的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激对抑郁症伴非自杀性自伤患者情绪调节的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用重复经颅磁刺激对抑郁症伴非自杀性自伤患者进行干预，探讨其对情绪调节的改善作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组方案由专业人员通过专业化的计算机程序产生。

盲法

研究采用单盲实验法，进行真、伪刺激对照研究，在实验进行时所有受试者均只知道自己在接受重复经颅磁刺激治疗，并不知道自己接受的是真刺激还是伪刺激。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 知情同意，自愿参加； 2. 精神科主治医师及以上医师确诊，符合《精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点（ICD-10）》中的抑郁障碍的诊断标准，符合《精神障碍诊断与统计手册（DSM-5）》中的非自杀性自伤的建议诊断标准；并经2名精神科医师均诊断为抑郁症伴非自杀性自伤行为患者、评估汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分20-35分； 3. 年龄13-40岁，男女不限，文化程度初中或以上； 4. 自愿参加本研究，获得受试者及家属、监护人的知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴有脑器质性疾病、严重躯体疾病、精神活性物质依赖、应激相关障碍，以及继发于其他器质性疾病的抑郁情绪； 2. 伴发精神科其他重性疾病（如精神分裂症、双相情感障碍等）及目前有严重自伤自杀企图者，或严重兴奋激越伴有幻觉、妄想者，测验前服用过精神活性物质者； 3. 既往出现过癫痫发作； 4. 体内安装有金属植入物的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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