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【ChiCTR-ONC-17014163】定向肌肉神经移植再生术（Targeted Muscle Reinnervation）后肌电驱动的仿生假肢替代上臂水平断臂患肢功能的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17014163

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上臂截肢

试验通俗题目

定向肌肉神经移植再生术（Targeted Muscle Reinnervation）后肌电驱动的仿生假肢替代上臂水平断臂患肢功能的探索性研究

试验专业题目

定向肌肉神经移植再生术（Targeted Muscle Reinnervation）后肌电驱动的仿生假肢替代上臂水平断臂患肢功能的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

证实上臂水平断臂患者可以通过定向肌肉神经移植再生术（Target Muscle Reinnervation）来重建正中、桡、尺、肌皮神经的信号传出，通过肌电驱动的仿生学假肢来替代断臂后缺失患肢，重建患侧上肢的功能。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

由于只有一组，实验本身不随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委重中之重项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）各类原因导致的上臂水平断臂患者； （2）智力和语言功能正常 （3）年龄<45周岁，男女不限 （4）本人有通过手术改善残缺肢体功能的愿望；

排除标准

（1）有糖尿病、高血压等严重系统性疾病不能耐受手术； （2）个人原因或家属强烈要求终止手术者； （3）精神及心理异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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