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【ChiCTR2500114832】急性A型主动脉夹层术中体外循环应用血液灌流降低急性肾损伤的观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114832

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性A 型主动脉夹层

试验通俗题目

急性A型主动脉夹层术中体外循环应用血液灌流降低急性肾损伤的观察性队列研究

试验专业题目

急性A型主动脉夹层术中体外循环应用血液灌流降低急性肾损伤的观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

旨在评估急性A 型主动脉夹层（ATAAD）患者全弓手术体外循环中使用血液灌流器，对术后CSA-AKI 的发生率及严重程度的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.诊断为急性A 型主动脉夹层并接受体外循环下全弓置换手术的患者； 3.已签订书面知情同意书。（对照组既往已签署生物样本捐献知情同意书，同意捐献其样本和数据用于所有医学研究；HA380 组自愿参与研究签署本研究知情同意书）；

排除标准

1.术前患有慢性肾脏疾病的患者（接受肾脏替代治疗或eGFR （estimatedglomerular filtration rate）<15mL/min/1.73m^2）； 2.术前存在明确器官灌注不良； 3.术前使用ECMO 或VAD 的患者； 4.术前心肌梗死； 5.怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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