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首页 临床进展 单次注射利多卡因肋间阻滞对于全耳廓再造手术（nagata法）镇痛的研究

【ChiCTR-INR-17012554】单次注射利多卡因肋间阻滞对于全耳廓再造手术（nagata法）镇痛的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012554

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2017-09-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

小耳畸形

试验通俗题目

单次注射利多卡因肋间阻滞对于全耳廓再造手术（nagata法）镇痛的研究

试验专业题目

单次注射利多卡因肋间阻滞对于全耳廓再造手术（nagata法）镇痛的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

全耳廓再造（nagata法）现在已经广泛应用于治疗小耳畸形。该手术的特点是需要截取患者部分肋软骨构造耳廓假体，而后植入回患者皮下的囊袋内，形成外耳结构。也因为取肋骨，患者术后常忍受剧痛，影响睡眠，且不敢咳嗽、深呼吸乃至翻身，这会影响患者术后康复。既往我们采用大量阿片类镇痛，但是效果依然不明显，并且阿片类药物可能会导致术后尿潴留、恶心呕吐、呼吸抑制、瘙痒等。近年来，肋间神经阻滞广泛应用于胸科手术术后镇痛，取得了良好的镇痛效果且术后并发症低，但是在全耳廓再造Ⅰ期术中没有相关报道。因此我们进行该研究旨在比较较低剂量的芬太尼联合利多卡因肋间阻滞与单用较高剂量的芬太尼对于该手术术后镇痛的功效以及不良事件的发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者采用SPSS 23.0软件进行区组随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-09

试验终止时间

2018-04-04

是否属于一致性

/

入选标准

年龄8~16岁，择期行全耳廓再造术（nagata法），ASA Ⅰ~Ⅱ级；

排除标准

3日内需要另行手术；对于镇痛药物（阿片类、对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药）过敏；24小时内用过镇痛药物（阿片类、对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药）；凝血功能异常；肝肾疾病；患者或家属拒绝肋间神经阻滞；不能理解口头评分量表（visual rating scale，VRS）和术后静脉自控镇痛的使用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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