ChiCTR1900021611
尚未开始
/
/
磷酸依米他韦胶囊+奥美拉唑镁肠溶片
2019-03-01
/
/
慢性丙型肝炎
依米他韦与奥美拉唑药物-药物相互作用研究
评价磷酸依米他韦胶囊与奥美拉唑镁肠溶片在健康受试者中的开放、单中心药物相互作用试验
评价磷酸依米他韦胶囊与奥美拉唑镁肠溶片的药物-药物相互作用，以及磷酸依米他韦胶囊与奥美拉唑镁肠溶片联合用药在健康受试者中的药代动力学特性和耐受性，为后续临床用药提供指导。
非随机对照试验
Ⅰ期
非随机
N/A
自筹
/
14
/
2019-02-28
2019-07-30
/
1）试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2）能够按照试验方案要求完成研究； 3）受试者（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次研究药物给药后6个月内自愿采取有效避孕措施； 4）年龄为18～45岁男性受试者（包括18岁和45岁）； 5）男性受试者体重不低于50 kg，体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在18~28 kg/m2范围内（包括临界值）； 6）体格检查、生命体征正常或异常无临床意义。；
请登录查看1）试验前3个月内每日吸烟量>5支者； 2）有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）； 3）在筛选前3个月内献血或大量失血（>450 mL）； 4）患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等； 5）在筛选前1个月内服用了任何改变肝酶活性的药物； 6）在筛选前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或中草药； 7）筛选前3个月内服用过研究药品、或参加了临床试验； 8）病毒性肝炎（包括乙肝和丙肝）、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性； 9）在服用研究药物前24小时内服用过任何含酒精的制品；；
请登录查看吉林大学第一医院
/
吉林大学第一医院的其他临床试验
- 评价SA030 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的1期研究
- 超声造影LI-RADS分级与德国ESCULAP标准对肝癌术后再发肝占位性病变诊断效能的回顾性比较研究
- 评价SAL0896注射液的随机、双盲I期临床研究
- 靶免治疗时代，原发性肝癌伴门静脉癌栓患者放疗与介入治疗加入时机的选择：一项前瞻性队列研究
- QM101 细胞注射液针对晚期实体瘤开展的 I/IIa 期早期临床试验，QM101 细胞注射液属于细胞治疗类药物，通过回输经过制备处理的免疫细胞，调动机体免疫能力对抗肿瘤。试验入组对象为晚期实体瘤患者。I 期部分主要评价药物的安全性与耐受性，通过剂量爬坡方式，观察用药后各类不良反应发生情况，评估人体可承受的安全给药剂量，确定后续试验推荐剂量，安全性为本阶段首要目标。
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 静脉输注氨基酸降低腹腔镜下肝部分切除术后急性肾损伤发生率：一项随机、对照、双盲临床试验
- 基于机器学习脑肿瘤开颅术后颅内感染 风险、预测及预防的相关因素分析
- MDK靶向肝细胞癌（HCC）增强抗PD-1免疫治疗的疗效研究
- 持续性、复发性宫颈癌盆腔廓清术后，接受艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂化疗和贝伐珠单抗治疗的有效性和安全性的单中心、单臂研究
- 成年人棕色脂肪产热与血清肥胖相关生物标志物的相关性研究
- 动态负荷调节抗阻训练对卵巢癌患者化疗致周围神经病变的效果分析：一项随机对照试验
- 中国胃及胃食管结合部腺癌患者的围术期药物治疗登记研究
- 抗NMDAR脑炎患者癫痫发作的危险因素分析及预后关联研究
- 伏罗尼布片肝功能不全试验参与者药代动力学研究
- 丁苯酞改善颅内动脉粥样硬化性狭窄患者认知功能障碍有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
- OptiCARE:一项评估主动式患者全程管理模式对接受德曲妥珠单抗治疗的转移性乳腺癌患者影响的多中心、单臂研究
- 氨甲环酸不同局部给药方式对全髋关节置换术的止血及康复效果的影响
- 评估SCG101-V自体T细胞注射液治疗慢性乙型肝炎的安全性和初步疗效研究
- Tomatis疗法对孤独症谱系障碍儿童发育水平改善作用的临床研究
广东东阳光药业有限公司的其他临床试验
- HEC-921注射液单药及联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK以及初步有效性评价I期临床研究（备注：现阶段仅开展单药试验）
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HEC-151注射液在中国健康参与者中的单次给药、剂量递增研究
- 评价HECN30227注射液在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中的I期临床试验
- [14C]苯磺酸克立福替尼物质平衡研究
- HEC-007注射液Ⅰ期临床试验
- 评价HEC169584胶囊在健康受试者中安全性及耐受性的I期临床试验
- 盐酸伊非尼酮片确证性临床研究
- 盐酸伊非尼酮片生物利用度试验
- 布瑞哌唑片BE试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血的II/III期临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片20mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹及餐后状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29