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【ChiCTR-INR-17012448】非止血带下全膝关节置换术不同镇痛方式的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012448

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

非止血带下全膝关节置换术不同镇痛方式的疗效对比研究

试验专业题目

非止血带下全膝关节置换术不同镇痛方式的疗效对比研究

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临床试验信息
试验目的

探讨有效的术后镇痛以及快速康复的方案，减轻患者疼痛，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑数字随机序列分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-14

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因膝关节重度骨关节炎行单侧初次TKA手术患者（2）年龄为55~80岁；（3）体重指数为20~35 kg/m2 ；（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists， ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

（1）对麻醉药物及磺胺过敏者；（2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）；（3）酗酒或长期服用阿片类药物者；（4）语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric ratingscales，NRS）者；（5）手术侧肢体神经病变者；（6）精神病患者；（7）既往存在消化道溃疡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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