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【ChiCTR2000036177】彭伟医师:该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于“从肠论治-截断扭转”创新策略锦红汤治疗脓毒症双盲、随机、对照、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036177

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

彭伟医师:该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于“从肠论治-截断扭转”创新策略锦红汤治疗脓毒症双盲、随机、对照、多中心临床研究

试验专业题目

基于‘从肠论治-截断扭转’创新策略锦红汤治疗脓毒症双盲、随机、对照、多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过锦红汤治疗脓毒症临床研究,为“截断扭转”新策略、新疗法、新途径提供循证依据,揭示肠道微生物、免疫与脓毒症内在联系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

各中心按照纳入顺序给患者编号,然后利用随机数字表法,将符合纳入标准且不符合排除标准的受试者随机分为A组和B组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022年)重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

发病年龄在18岁到80岁之间; 符合2016年国际严重脓毒症及脓毒症休克指南诊断标准; APACHE II评分<30; 自愿参加本次试验并签署知情同意书。;

排除标准

对本项目中药过敏及过敏体质患者; 合并有恶性肿瘤、肝硬化、慢性肾功能衰竭(尿毒症期)、血液系统疾病、HIV 等严重基础疾病患者; 长期使用激素、免疫抑制剂等药物治疗的患者; 罹患有严重的精神疾病或不能配合本次试验者; 同时参加或30天内参加过其他临床试验者; 妊娠、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

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研究负责人邮编

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