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【ChiCTR2200056111】瑞马唑仑对老年患者无痛胃肠镜检查低氧血症发生率影响的前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056111

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧血症

试验通俗题目

瑞马唑仑对老年患者无痛胃肠镜检查低氧血症发生率影响的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑对老年患者无痛胃肠镜检查低氧血症发生率影响的前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究接受无痛胃肠镜检查的老年患者应用静脉麻醉药瑞马唑仑是否能有效降低其低氧发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人通过随机数字表产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医学会舒适化医疗-麻醉优化专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 60 岁≤年龄＜80 岁； 2. 进行无痛胃肠镜检查； 3. 患者或家属知情同意； 4. ASA分级 I-II 级。；

排除标准

1. 有鼻出血、鼻粘膜损伤、鼻腔占位等不能进行经鼻二氧化碳监测者； 2. 有诊断明确的心脏病（心衰、心绞痛、心梗、心律失常等）； 3. 有诊断明确的肺部疾病（哮喘、支气管炎、COPD、肺大疱、肺栓塞、肺癌等）； 4. 既往存在低血压（收缩压≤90 mmHg）、心动过缓（心率＜50 次/min）或低氧血症 （SaO2＜90%）； 5. 存在基础疾病需要吸氧者； 6. 急诊手术； 7. 有多发性外伤； 8. 有明确上呼吸道感染； 9. 对丙泊酚等镇静药物或胶带等器材过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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