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【ChiCTR2100047779】PD-1单抗治疗晚期肝细胞癌的回顾性真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047779

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

PD-1单抗治疗晚期肝细胞癌的回顾性真实世界临床研究

试验专业题目

程序性细胞死亡因子1的单克隆抗体治疗晚期肝细胞癌的回顾性真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察和评估真实世界中更广泛人群应用PD-1单抗治疗肝细胞癌中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-22

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学确诊或临床诊断为肝细胞癌； 2.应用PD-1单抗进行治疗持续时间≥2个月且至少有一次疗效评价数据的患者； 3.对于本研究筛选时尚存活的患者，是否需要患者本人或其法定代理人签署知情同意书由各家研究中心伦理委员会决定； 4.对于本研究筛选时已死亡或失去联系的患者，无需签署知情同意书，研究者有责任对此类患者的资料进行保密。；

排除标准

资料不全影响疗效和安全性的判断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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