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【ChiCTR2400093215】雾化盐酸右美托咪定联合咪达唑仑在新生儿纤维支气管镜检查及经纤支镜肺泡灌洗术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093215

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部感染

试验通俗题目

雾化盐酸右美托咪定联合咪达唑仑在新生儿纤维支气管镜检查及经纤支镜肺泡灌洗术中的应用

试验专业题目

雾化盐酸右美托咪定联合咪达唑仑在新生儿纤维支气管镜检查及肺泡灌洗术中的应用

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

350004

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临床试验信息
试验目的

探讨雾化盐酸右美托咪定联合咪达唑仑在新生儿纤维支气管镜检查及肺泡灌洗术中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入院日龄≤28天； 2. 接受机械通气治疗并有纤维支气管镜检查适应症； 3.监护人签署知情同意书；

排除标准

1.合并严重心、脑血管系统疾病及肝肾功能障碍者; 2.合并严重的出血性疾病、凝血功能障碍、恶性高热、呼吸道畸形者; 3.合并先天性疾病或神经性疾病者; 4.麻醉药物过敏或手术不耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350004

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