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【ChiCTR2400084962】Vivifrail 多成分运动对急性缺血性脑卒中静脉溶栓患者的干预效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

Vivifrail 多成分运动对急性缺血性脑卒中静脉溶栓患者的干预效果

试验专业题目

Vivifrail 多成分运动对急性缺血性脑卒中静脉溶栓患者的干预效果

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260001

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临床试验信息
试验目的

1.将ViVifrail多成分运动干预方案应用于急性缺血性脑卒中衰弱人群，验证该方案对该人群的短期及长期作用效果； 2. 了解对该人群对干预方案的满意度，促进ViVifrail多成分运动和综合干预方案在国内的推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方法：采用区组随机化的方法安排研究对象的分配，以避免简单随机化分组可能出现的对照组和试验组例数不平衡问题。应用区组随机化将研究对象分为试验组和对照组，设置区组长度为6，区组数量为20，应用SAS软件产生随机区块数字及随机区块序列，实现区组随机化的过程，最终得到研究对象的分组结果。

盲法

所有参与研究对象招募、评估或数据收集的研究人员将不参与随机序列的生成及随机分配隐藏信封的准备与制作过程。所有研究人员不能搞着研究对象所在组别。

试验项目经费来源

南通市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁②确诊为缺血性脑卒中的住院病人③FRAIL量表评分≥1分 ④行静脉溶栓术⑤溶栓24小时后复查头颅CT，无出血⑥Barthel指数≥60分 ⑦双侧上下肢肌力3级以上⑧愿意配合并签署知情同意书的患者；

排除标准

①急性心肌梗死或近期不稳定型心绞痛②无法控制的心律失常③无法控制的高血压或低血压④急性失代偿性糖尿病或低血糖失控⑤经医生评估病情后不适合进行运动⑥三个月内发生骨折⑦因视力、听力或严重痴呆等特殊情况无法配合或不愿配合；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

260001

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